中药产业进入新时代,药企该如何培育大品种?
中医药是中华传统文化的瑰宝。近年来,国家大力发展中医药产业,利好政策也开始“井喷”。如今年2月,国家就印发了《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,旨在进一步落实2019年发布的《关于促进中成药传承创新发展的意见》。值得一提的是,在目前种种中医药政策,尤其是自1996年实施的中医药现代化战略助推下,我国中药产值开始连年攀升,大品种战略也因此取得了成功。
据了解,培育中药大品种已经是现代中药企业的必由之路。虽然2016-2021年中药中药材行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告表明,其实对于什么样的中药产品才能称为大品种,还没有统一的标准。但目前业内普遍以销售额作为主要的衡量指标,一般将年销售额超过亿元的品种称为大品种。
当前,我国中药大品种也的确正呈现出群星璀璨之势。有数据显示,2009年,我国年销售额过10亿元的中药品种有9个,过5亿元的品种有32个,过亿元的品种有267个。到了2013年,上述数据分为增加到41个、83个、385个。而截止2020年,年销售过亿的中药大品种已超过500个,中药大品种总销售额已占据中药市场份额的50%。
不过,值得注意的是,很多中药品种之所以成为“中药大品种”,是由于受益于国家政策,但政策红利往往很难维持中药品种的核心竞争优势。尤其是在带量采购,造成药品为了中标大打价格战的背景下。那么在当下,该如何培育中药大品种呢?业内人士认为,中药品种要想成为大品种,需要充分认识自身优势,提升科技含量,获取国家药物政策支持,如具有知识产权保护、中药保护品种等。同时还要通过一系列严谨的上市后临床再评价,获得更可靠的临床证据,找到更准确的临床定位和适用人群,运用营销等手段,促成产品做大做强。
业内建议,药企可跟踪关注国内外相关基础研究,关注国家重大专项,以发现特色和潜力品种。另外,也可以寻找那些有望填补该临床诊疗方案空白的中成药,并用严谨的科学数据证明其有效性。近年来,以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动,正在日益成为中药产业高质量发展的关键推动力,因此利用科技手段,规范化发展也是突破当前产业大品种药品发展困境的必然选择。
总的来说,新时代的“中药大品种”将是指具有显著或确切的临床疗效,满足临床需求,科技含量高,中医药特色显著,所占市场份额大的品种。临床价值和科学价值是产生市场价值的基础,市场价值是临床价值、科技价值在临床的市场化体现。因此,“临床价值大、科学价值强、市场价值高”将是新时代中药大品种的基本特征,而这些特征也将是中药企业培育中药大品种的目标和方向。
本文来源:中药材天地网